Temperaturkontrollierter Versand

Grundsätzlich gibt es keine Vorgaben, dass der Transport zwingend temperaturkontrolliert erfolgen muss. Einzige Anforderung aus der GDP Richtlinie ist, dass die zugelassenen Lagerungsbedingungen auch während des Transports eingehalten werden müssen. Dazu können auch risikobasierte Ansätze genutzt werden, indem Daten während eines Transports im Winter resp. im Sommer mit Loggern erhoben werden. Dabei werden die maximalen Abweichungen eruiert. Liegen für die Produkte weitergehende Stabilitätsdaten vor, können ggf. auch Abweichungen von den Lagerungsbedingungen gerechtfertigt werden. Es ist jedoch anzumerken, dass bei Swissmedic eine Tendenz zum vollständig temperaturkontrollierten Transport bemerkbar ist.