Lebensmittel, kosmetische Mittel und Medizinprodukte

Häufig gewählte Dienstleistungen

• Lebensmittel

  Lebensmittel

  Strategische Beratung

  • Prüfung Ihres Produktes unter dem Aspekt der Abgrenzung zu anderen Produktekategorien
  • Wahl der korrekten Produktkategorie unter Berücksichtigung verschiedener Kriterien: Zusammensetzung, Positionierung/Zweckbestimmung, geplante Werbung, Verkaufskanäle, Time to Market, einschliesslich produktionstechnische und finanzielle Möglichkeiten
  • Wahl der passenden Lebensmittelgruppen
  • Strategische Konsequenzen einzelner Prozesse für die Market Access Planung (z.B. Novel Food)
  • Wahl der Verkaufskanäle und deren Anforderungen
  • Planung des Marktzugangs
  • Schulungen im Bereich Lebensmittelrecht

   

  Operative Unterstützung

  • Festlegen der rechtlich konformen Produktanforderungen
  • Erstellen und Prüfen einer rechtskonformen Produktekennzeichnung
  • Erstellen von Assessments für Produkte mit nicht geregelten Stoffen (z.B. Lebensmittelsicherheit, Abgrenzung zu den Arzneimitteln, Novel Food, Botanicals)
  • Planung des Marktzugangs mit den nötigen Schritten
  • Projektleitung für Bewilligungs- und Meldeverfahren beim Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) bei neuartigen Produkten, Health Claims, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP)
  • Bewerten von klinischen Studien für einen Health Claim Antrag
  • Prüfen von Werbung auf ihre rechtliche Konformität
  • Anmelden der Firma beim kantonalen Vollzug
  • Aufbauen und Implementieren eines Selbstkontrollkonzepts
• Kosmetische Mittel

  Kosmetische Mittel

  Strategische Beratung

  • Prüfung Ihres Produktes unter dem Aspekt der Abgrenzung zu anderen Produktekategorien
  • Wahl der korrekten Produktkategorie (Arzneimittel, Medizinprodukt oder Gebrauchsgegenstand) unter Berücksichtigung verschiedener Kriterien: Zusammensetzung, Positionierung/Zweckbestimmung, geplante Werbung, Verkaufskanäle, Time to Market, einschliesslich produktionstechnische und finanzielle Möglichkeiten
  • Abgrenzen zu anderen Gebrauchs- oder Bedarfsgegenständen

   

  Operative Unterstützung

  • Planung des Marktzuganges mit den nötigen Schritten
  • Prüfung der Zusammensetzung und regulatorischen Kompatibilität mit dem Kosmetikrecht
  • Prüfen oder Erstellen einer rechtskonformen Produktekennzeichnung
  • Erstellen eines Sicherheitsberichtes (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner) und PID (Produktinformationsdatei)
  • Prüfen von Werbung über kosmetische Mittel auf ihre rechtliche Konformität
  • Aufbauen und Implementieren eines Selbstkontrollkonzeptes
• Medizinprodukte

  Medizinprodukte

  Strategische Beratung

  • Prüfen Ihres Produkts unter dem Aspekt der Abgrenzung zu anderen Produktekategorien
  • Wahl der korrekten Produktkategorie unter Berücksichtigung verschiedener Kriterien: Zusammensetzung, Positionierung/Zweckbestimmung, geplante Werbung, Verkaufskanäle, Time to Market, ablauftechnische Anforderungen (Wirtschaftsakteure), einschliesslich produktionstechnische und finanzielle Möglichkeiten.
  • Klassifizierung von Medizinprodukten und aufzeigen von strategischen Konsequenzen der Klassifizierung
  • Strategische Beratung bei der Wahl des Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP)

   

  Operative Unterstützung

  • Festlegen der rechtlich konformen Produktanforderungen
  • Klassifizieren von Medizinprodukten
  • Prüfen oder Erstellen einer rechtskonformen Produktekennzeichnung und Anpassung an CH Vorschriften
  • Planung und Umsetzung der Prozesse für Kombinationsprodukte (Arzneimittel mit Medical Devices)
  • Prüfen von Werbung über Medizinprodukte auf ihre rechtliche Konformität
  • Erstellen der technischen Dokumentation mit klinischer Bewertung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner)